制藥用水系統(tǒng)進(jìn)行微生物和殺滅，要先了解微生物和生長(zhǎng)規(guī)率，微生物和生長(zhǎng)曲線主要由遲緩期、對(duì)數(shù)期、穩(wěn)定期、衰退期組成，微生物到達(dá)一人新的環(huán)境，有一個(gè)短暫的適應(yīng)過程，期中不適應(yīng)環(huán)境的很快會(huì)死亡，適應(yīng)者經(jīng)過和個(gè)適應(yīng)期，細(xì)菌體積開始增大，代謝逐漸加快，為細(xì)菌和快速增殖儲(chǔ)備條件。 制藥用水系統(tǒng)當(dāng)?shù)竭_(dá)對(duì)數(shù)期，細(xì)菌開始大量繁殖，活菌總數(shù)直線上升，細(xì)菌呈幾何級(jí)數(shù)快速增長(zhǎng)，可持續(xù)幾小時(shí)到幾天不等，待續(xù)時(shí)間視營(yíng)養(yǎng)物的多少而有關(guān)聯(lián)，如在培養(yǎng)基培養(yǎng)，可見典型的菌落特征。穩(wěn)定期，由于營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消耗及細(xì)菌代謝產(chǎn)物的累積，細(xì)菌繁殖的速度逐漸下降，死亡開始增加，死亡數(shù)和繁殖數(shù)趨于平衡，細(xì)菌的形態(tài)、染色、活性發(fā)生改變，并產(chǎn)生相應(yīng)的代謝產(chǎn)物如內(nèi)毒素、外毒素、芽孢。隨著穩(wěn)定期的發(fā)展，細(xì)菌的繁殖越來越慢，死亡的細(xì)菌逐漸增多并進(jìn)入衰退期。通過了解細(xì)菌的生長(zhǎng)規(guī)律有助于我們合理的制業(yè)消毒或滅菌周期。在制藥用水系統(tǒng)上常用的消毒方法包括巴氏消毒法、紫外線消毒法、臭氧消毒法等。
制藥用水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)維護(hù)程序進(jìn)行維護(hù)，應(yīng)該包括系統(tǒng)的維護(hù)頻率、不同部件的維護(hù)的方法、維護(hù)的記錄、合格備件的控制等。對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)后，可不必進(jìn)行再驗(yàn)證，如有必要只需進(jìn)行連續(xù)的水質(zhì)檢測(cè)。用水系統(tǒng)維護(hù)工作：
1、儲(chǔ)罐的定期清洗。
2、儀表的檢查、檢驗(yàn)及更換。
3、管道系統(tǒng)的壓力試驗(yàn)、清洗鈍化等。
4、閥門、墊圈、呼吸器等易損部件的定期更換。
5、水機(jī)多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、RO反滲透膜的*清洗及更換。
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